LANZ 30MG FR 14 CAP SIGMA PHARMA

LANZ (Sigma Pharma).

Lansoprazol

Composição
Cada cápsula de liberação retardada de 30 mg contém: Lansoprazol 30,0 mg. Excipiente (sacarose, copolímero do ácido metacrílico, hidroxipropilcelulose, amido, carbonato de magnésio, talco, polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio, polissorbato 80, ácido silícico anidro) q.s.p. 1 cápsula. Cada cápsula de liberação retardada de 15 mg contém: Lansoprazol 15,0 mg. Excipiente (sacarose, copolímero do ácido metacrílico, hidroxipropilcelulose, amido, carbonato de magnésio, talco, polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio, polissorbato 80, ácido silícico anidro) q.s.p. 1 cápsula.

Indicações
LANZ promove a cicatrização de úlceras no estômago, duodeno e esôfago. O lansoprazol é importante no tratamento de pacientes que não respondem adequadamente a antagonistas H2, especialmente aqueles com síndrome de Zolinger-Ellison. LANZ (15 a 30 mg diários) produz alívio dos sintomas e cicatrização em cerca de 90% dos pacientes com úlcera duodenal em 4 semanas. LANZ é efetivo para pacientes com refluxo esofágico que não respondem a antagonistas H2. A síndrome de Zollinger-Ellison, ulceração péptica e esofágica com tumores produtores de gastrina é muito difícil de tratar. Lansoprazol é um tratamento de escolha para esta condição. A meta da terapia é reduzir a secreção basal de ácido para menos de 10 mEq/hora. Isso requer administração de 15 mg em dias alternados a 180 mg por dia de lansoprazol.

Reações adversas
A tolerabilidade é boa; somente em alguns pacientes foram observados diarréia ou constipação, cefaléia, tontura, náusea, erupção cutânea de intensidade leve, que desaparecem ao descontinuar o fármaco. Estudos clínicos de fases II e III que abrangeram mais de 6.100 pacientes com lansoprazol, utilizando várias dosagens e tempos variáveis, demonstraram que a substância é bem tolerada nos tratamentos a curto e a longo prazo. As seguintes reações adversas foram relatadas como possíveis ou prováveis com o medicamento: em cifras superiores a 1% náusea (1,4%), epigastralgia (1,8%), diarréia (3,6%) e cefaléia (1%). Outras reações adversas relatadas nos estudos clínicos, cujas incidências não ultrapassaram a 1% foram: anorexia, constipação, boca seca, dispepsia, eructação, flatulência, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar.

Posologia
A dose recomendada para o tratamento da úlcera duodenal e da esofagite de refluxo é de 30 mg diários, em dose única longe das refeições. Estima-se a duração média do tratamento em 2 a 4 semanas para úlcera duodenal e de 4 a 8 semanas para úlcera gástrica ou esofagite de refluxo. Nos pacientes com síndrome de Zollinger- Ellison, a dose inicial recomendada é de 60 mg ao dia. A dose deverá ser ajustada individualmente dependendo da resposta e da evolução do tratamento. Se o paciente requerer 120 mg ou mais de lansoprazol ao dia, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes. Os pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison devem receber acompanhamento médico rigoroso, tanto por parte clínica como endoscópica. Na doença gastroduodenal ulcerosa, que não cicatriza em um período de 4 a 8 semanas, pode-se tentar aumentar a dose para 60 mg diários e controlar a lesão por via endoscópica. Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal. Não é necessário ajuste de dose inicial para idosos e portadores de disfunção hepática leve a moderada. Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo, de úlcera duodenal e úlcera gástrica: 15 mg, uma vez ao dia.

Apresentações
Cápsulas de liberação retardada de 30 mg: Frasco com 7 cápsulas. Cápsulas de liberação retardada de 15 mg: Frasco com 14 cápsulas.

Registro no M.S. 1.3569.0004.